Medizinisch-technischer Assistent/in* (MTA) Biologielaborant/in (BTA),in Vollzeit

Zur Verstärkung unseres technischen Teams im Labor suchen wir einen/eine Medizinisch-technischer Assistent/in (MTA) Biologielaborant/in (BTA)

Die Schwerpunkte auf diesem Arbeitsplatz in unserem Produktionsbetrieb werden sein:

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• Durchführung von Tests für die Qualitätskontrolle

• Keimbelastungsprüfungen, Musteraustestungen

• das Arbeiten mit Bluten und Blutbestandteilen
  (auch unter keimarmen Bedingungen)

• Dokumentation

• Bestandskontrolle

• Hitzesterilisation / Autoklavierung von Laborgebrauchs-
  und -verbrauchsmaterial

• Titrationen, Absorptionen

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Erfahrung im Bereich Immunhämatologie/Blutgruppen ist von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich.

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Über Ihre Online-Bewerbung (bitte maximal 5 MB und nur PDF-Dateien) freut sich:

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Industriestraße 88
69245 Bammental
Tel. 06223/8661-0 

                                                             

*Genderhinweis:  Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung männlicher/weiblicher Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

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Produktions-Mitarbeiter/in

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Die Schwerpunkte auf diesem Arbeitsplatz in unserer Abteilung Produktion werden sein:

• Durchführung von verschiedenen Produktionsschritten und Vorbereitungen zur Produktion

• Abfüllung unter keimarmen Bedingungen

• Etikettendruck und Etikettierung

• Autoklavieren

• Probenzug

• Lager- und Bestandshaltung

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Qualifikationsprofil

• Idealerweise haben Sie bereits erste Arbeitserfahrung im Produktionsumfeld sammeln können

• Sie packen gerne an, sind körperlich belastbar, arbeiten sorgfältig und organisiert

• Sie zeigen Engagement und Einsatzfreude

• Sie sind ein absoluter Teamplayer

• Labor- oder Reinraumerfahrung sind nicht notwendig. Wir möchten auch Quereinsteiger aus anderen Produktionsbetrieben ermuntern sich zu bewerben.

Wir bieten

• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem international ausgerichteten, wachsenden Unternehmen

• Feste Arbeitszeiten, kein Schichtbetrieb

• Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit

• Eine offene und persönliche Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen

• Arbeitgebergeförderte betriebliche Altersvorsorge

• Zusätzlich zum Gehalt einen monatlichen steuerfreien Sachbezug

 

Ihre Fragen vorab beantwortet gerne / Über Ihre Online-Bewerbung (bitte maximal 5 MB und nur PDF-Dateien) freut sich: Frau Cornelia Wessel, 

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*Genderhinweis: Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung männlicher/weiblicher Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

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Mitarbeiter/in (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs für Medizinprodukte in Vollzeit

 

Ihre Aufgaben

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Schwerpunkt: Regulatory Affairs

• Marktüberwachung unserer Produkte in internationalen Märkten gemäß geltenden Regularien.

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach IVDR (In-vitro-Diagnostika-Verordnung).

• Koordination und Durchführung von Produktzulassungen

• Audit-Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits.

• Bewertung und Umsetzung von Normenanforderungen sowie Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben.

• Zusammenarbeit mit Behörden und Benannten Stellen zur Klärung regulatorischer Fragestellungen.

• Erstellung und Überprüfung von Risikobewertungen.

• Unterstützung bei der Entwicklung von Regulatory-Strategien für neue Produkte und Produktmodifikationen.

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Ergänzende Aufgaben: Qualitätsmanagement

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS).

• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions).

• Unterstützung bei der Schulung von Mitarbeiter zu regulatorischen Themen und Qualitätsstandards.

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Qualifikationsprofil

• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder Diagnostik von Vorteil.

• Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und der Durchführung von Produktzulassungen von Vorteil.

• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IVDR sowie ISO 13485 und ISO 14971, sind ein Plus.

• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen

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Wir bieten

• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem international ausgerichteten, wachsenden Unternehmen

• Eine verantwortungsvolle Tätigkeit

• Eine offene und persönliche Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen

• Arbeitgebergeförderte betriebliche Altersvorsorge

• Zusätzlich zum Gehalt einen monatlichen steuerfreien Sachbezug

• Förderung der individuellen Weiterbildung mittels externer Schulungen

• Kostenloser Kaffee, Kostenloses Wasser, Obstangebot und Müsli für die Frühstückspause

• Firmenyoga

• Firmenevents

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Ihre Fragen vorab beantwortet gerne / Über Ihre Online-Bewerbung (bitte maximal 5 MB und nur PDF-Dateien) freut sich: Frau Dr. Juliane Kutzner

 

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Industriestraße 88
69245 Bammental
Tel. 06223 8661-24

 

Startdatum: 01.04.2024

Bewerbungssichtung: ab sofort

Bewerbungsgespräche: ab dem 01.03.2024