Wir suchen eine/n Assistent/in oder Sachbearbeiter/in im Bereich Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement – ideal auch für Quereinsteiger/innen (BTA, MTA, CTA).

Vollzeit | Eintritt ab sofort

 

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Formatierung und Lenkung von Texten wie Packungsbeilagen (EN/DE) und anderen Dokumenten nach Vorgabe des Qualitätsmanagements

• Erstellung und Aufrechterhaltung von Technischen Dokumentationen in englischer Sprache für die Registrierung von Medizinprodukten

  • Übertragung der produktspezifischen Daten von Technischen Dokumenten in die Datenbank

  • Übertragung von Laboraustestungsdaten in die Datenbank

  • Literaturrecherche

  • Überprüfung regulatorischen Anforderungen

• Pflege von elektronischen Datenbanken/ Excellisten für das Qualitätsmanagement

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

• Audit-Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits

• Je nach Erfahrung kann das Aufgabenfeld erweitert werden
   

Qualifikationsprofil

• Für die Position sind exzellente Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse erforderlich.

• Idealerweise Erfahrung mit ISO 13485 oder IVDR

• Wünschenswert: Erfahrung in der Blutgruppenserologie

• Auch motivierte Quereinsteiger/innen aus Labor- oder naturwissenschaftlichen Berufen sind ausdrücklich willkommen

• Hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten

• Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen
   

Wir bieten

• Festanstellung in Vollzeit in einem zukunftssicheren, internationalen Unternehmen

• Strukturierte Einarbeitung – ideal für Quereinsteiger/innen

• Eine offene und persönliche Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen

• Arbeitgebergeförderte betriebliche Altersvorsorge

• Zusätzlich zum Gehalt einen monatlichen steuerfreien Sachbezug

• Förderung der individuellen Weiterbildung mittels externer Schulungen

• Kostenloser Kaffee, kostenloses Wasser, Obstangebot und Müsli für die Frühstückspause

• Firmenevents

Bitte geben Sie in Ihrer Bewerbung Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin an.

 

Ihre Fragen vorab beantwortet gerne /über Ihre Online-Bewerbung (bitte maximal 5 MB und nur PDF-Dateien) freut sich: Frau Dr. Juliane Kutzner

 

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Industriestraße 88
69245 Bammental
Tel. 06223 8661-27