Produktionsmitarbeiter/in (m/w/d)

 

Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen/eine Produktionsmitarbeiter/in

 

Die Schwerpunkte auf diesem Arbeitsplatz in unserer Abteilung Service & Lohnherstellung werden sein:

• Durchführung von verschiedenen Produktionsschritten und Vorbereitungen zur Produktion

• Abfüllung unter keimarmen Bedingungen

• Probenzug

• Etikettendruck und Etikettierung

• Verpackung und Palettierung

• Wareneingang

• Warenausgang

• Autoklavieren

• Lager- und Bestandshaltung

Ihr Profil:

• Sie packen gerne an und sind körperlich belastbar

• Heben und Bewegen auch schwerer Lasten ist für sie kein Problem

• Sie sind ein absoluter Teamplayer

• Sie arbeiten sorgfältig und zuverlässig

• Sie zeigen Engagement und Einsatzfreude

• Idealerweise haben Sie bereits erste Arbeitserfahrung im Produktionsumfeld sammeln können

• LKW-Führerschein (7,5t) von Vorteil

• Labor- oder Reinraumerfahrung sind nicht notwendig. Wir möchten auch Quereinsteiger aus anderen Produktionsbetrieben ermuntern sich zu bewerben.

Wir bieten

• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem international ausgerichteten, wachsenden Unternehmen

• Feste Arbeitszeiten, kein Schichtbetrieb

• Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit

• Ein familiäres und lustiges Team

• Eine offene und persönliche Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen

• Arbeitgebergeförderte betriebliche Altersvorsorge

• Zusätzlich zum Gehalt einen monatlichen steuerfreien Sachbezug

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Bewerbungen, bitte nur PDFs und unter 5MB an: 

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Wir suchen eine/n Mitarbeiter/in im Bereich Regulatory Affairs für In-Vitro-Diagnostika.
Vollzeit | Eintritt ab 01.11.2026

 

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Erstellung, Strukturierung und Aktualisierung von Technischen Dokumentationen für IVDs aller Risikoklassen gemäß IVDR (EU) 2017/746 in englischer Sprache

  • Erstellung und Überprüfung von Leistungsbewertungsplänen und -berichten, Einpflegen analytischer Leistungsdaten, Stabilitätsstudien sowie wissenschaftlicher Literaturrecherchen

  • Übertragung produktspezifischer Daten in interne Datenbanken

  • Durchführung von Post-Market Surveillance (PMS), Erstellung der zugehörigen Berichte

  • Mitwirkung bei der Pflege und Aktualisierung der Risikoakten nach ISO 14971

  • Mitwirkung bei der Erstellung, Formatierung und Lenkung von Texten wie Packungsbeilagen und anderen Dokumenten nach Vorgabe des Qualitätsmanagements

• Beobachtung und Auswertung regulatorischer Trends, Koordination bei der Umsetzung im Unternehmen

• Unterstützung des QM-Teams bei der Audit-Vorbereitung, sowie der Begleitung interner und externer Audits (z.B. durch die Benannte Stelle).

Qualifikationsprofil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium (Biologie, Biochemie, Molekularbiologie, Medizintechnik oder vergleichbar) - gerne auch mit Promotion.

• Nachweisbare Erfahrung in der Zulassung von IVDs unter der EU-IVDR sowie praktische Erfahrung mit den Anforderungen von Benannten Stellen

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen

• Analytisches Denkvermögen, hohe Präzision beim Erstellen von Dokumenten und Freude am Einarbeiten in komplexe Regelwerke

• Wünschenswert: Erfahrung in der Blutgruppenserologie

Wir bieten

• Festanstellung in Vollzeit in einem zukunftssicheren, internationalen Unternehmen

• Strukturierte Einarbeitung

• Eine offene und persönliche Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen

• Arbeitgebergeförderte betriebliche Altersvorsorge

• Zusätzlich zum Gehalt einen monatlichen steuerfreien Sachbezug

• Förderung der individuellen Weiterbildung mittels externer Schulungen

• Kostenloser Kaffee, kostenloses Wasser, Obstangebot und Müsli für die Frühstückspause

• Firmenevents

 

Bitte geben Sie in Ihrer Bewerbung Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin an.

 

Bewerbungsgespräche starten ab 01.10.2026

 

Ihre Fragen vorab beantwortet gerne /über Ihre Online-Bewerbung (bitte maximal 5 MB und nur PDF-Dateien) freut sich: Frau Dr. Juliane Kutzner

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Wir suchen eine/n Mitarbeiter/in im Bereich Qualitätsmanagement.
Vollzeit oder Teilzeit (mind. 60%) | Eintritt ab 01.11.2026

 

Ihre Aufgaben

• Planung, Organisation und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen

• Pflege von elektronischen Datenbanken/ Excellisten für das Qualitätsmanagement

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

• Durchführung interner Audits und Vorbereitung / Begleitung externer Audits

• Bearbeitung von Änderungsanträgen und Vorbereitung der Dokumente

• Bearbeitung von Fehlern, Abweichungen und CAPAs

• Lieferanten- und Dienstleistermanagement (Erfassung, Qualifizierung, Überwachung)

• Erstellung von SOP’s, Arbeitsanweisungen und Formblättern

Qualifikationsprofil

• Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte / In Vitro Diagnostika

• Für die Position sind exzellente Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse erforderlich.

• Hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten

• Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen

• Wünschenswert: Erfahrung in der Blutgruppenserologie

Wir bieten

• Festanstellung in Vollzeit in einem zukunftssicheren, internationalen Unternehmen

• Strukturierte Einarbeitung

• Eine offene und persönliche Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen

• Arbeitgebergeförderte betriebliche Altersvorsorge

• Zusätzlich zum Gehalt einen monatlichen steuerfreien Sachbezug

• Förderung der individuellen Weiterbildung mittels externer Schulungen

• Kostenloser Kaffee, kostenloses Wasser, Obstangebot und Müsli für die Frühstückspause

• Firmenevents

Bitte geben Sie in Ihrer Bewerbung Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin an.

 

Die Auswahlgespräche finden voraussichtlich ab dem 01.10.2026 statt.

 

Ihre Fragen vorab beantwortet gerne /über Ihre Online-Bewerbung (bitte maximal 5 MB und nur PDF-Dateien) freut sich: Frau Dr. Juliane Kutzner

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